La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos autorizó el uso de enlicitide, un comprimido diario que reduce el colesterol LDL hasta un 60%.
La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) de Estados Unidos aprobó el uso de enlicitide, el primer medicamento formulado en forma oral que inhibe la acción de la proteína PCSK9. Desarrollado por el laboratorio Merck, se comercializará bajo el nombre Lipfendra y aún no está disponible en Argentina.
En Argentina, datos oficiales indican que cerca del 40% de la población adulta presenta niveles elevados de colesterol, condición que a menudo transcurre sin síntomas. Augusto Lavalle Cobo, cardiólogo y presidente de la Sociedad Argentina de Lípidos, declaró: “Si bien intervienen múltiples factores de riesgo, el colesterol LDL sigue siendo un protagonista central que facilita el desarrollo de la enfermedad aterosclerótica”.
La nueva píldora está indicada para adultos con hipercolesterolemia que no logran reducir suficiente el colesterol LDL con estatinas o que presentan hipercolesterolemia familiar. En estudios clínicos de Fase III, administrada una vez por día junto con estatinas, logró reducciones del colesterol LDL cercanas al 60%, un efecto comparable al de los anticuerpos monoclonales inyectables.
El enlicitide actúa bloqueando la proteína PCSK9, lo que permite que el organismo elimine más colesterol LDL de la sangre. Esto abre la posibilidad de combinar ambas estrategias para reducciones más profundas. No obstante, no reemplaza a las estatinas ni constituye una cura definitiva. La aprobación se basó en su capacidad para disminuir el colesterol, y un ensayo internacional en curso busca confirmar que esa reducción se traduzca en menos infartos, accidentes cerebrovasculares y muertes cardiovasculares. Sus resultados se esperan para 2029.
En cuanto a seguridad, los ensayos mostraron un perfil favorable. Los efectos adversos más frecuentes fueron leves, como molestias gastrointestinales, diarrea o dolor abdominal, con incidencia similar al placebo. La FDA continuará monitoreando su seguridad mediante farmacovigilancia.
Respecto al costo, Merck no anunció un precio oficial. En Estados Unidos se estima un valor de lista de US$ 315 mensuales (unos US$ 10,50 por comprimido), aunque el costo final dependerá de la cobertura médica y descuentos. Se espera que la competencia de otros inhibidores orales de PCSK9 reduzca el precio en el futuro.